抗体作为一种生物大分子，其稳定性相对较强，通常其熔点(Tm)值约为70摄氏度。然而，尽管抗体在蛋白质中相对稳定，它们仍然存在不稳定的风险，可能会导致失活和降解。因此，在抗体的研发和医疗应用中，确保其活性是至关重要的。若抗体活性出现变化，将可能引发不可预知的后果。因此，建立完善的抗体稳定性检测方法已成为当前市场的迫切需求，这些检测可以帮助确定抗体的使用条件和有效期限。

要判断一个抗体产品是否可以投入使用，需检测以下几个方面：

1. 抗体活性：确认其是否具备抗体的活性，对于检测抗体而言，这意味着其是否能有效应用于相关检测方法，如WB、Bio-Plex和ELISA等。对于抗体药物而言，则需评估其在临床治疗中的预期效果。
2. 抗体纯度：必须达到规定的纯度，以保证其在检测或治疗中的有效性。
3. 抗体浓度：需达到适合保存和使用的浓度。
4. 产品外观：是否保持清澈透明，检查是否存在可见杂质。
5. 无菌实验：尤其针对药物的要求。

抗体在室温、37℃与-20℃条件下的活性和稳定性相似。抗体之所以能展现出良好的稳定性，主要归因于以下四个方面：

1. 高纯度：高纯度的抗体产品去除了各种杂质，包括蛋白酶，确保了抗体的稳定性。通过先进的抗体纯化技术来确保高纯度，从而增加抗体的稳定性。
2. 高浓度：高浓度的抗体产品可以降低容器表面吸附所导致的物质损失。根据研究，93%的抗体浓度大于0.5mg/ml，普遍高于行业标准。
3. 自然进化的结果：抗体是免疫系统中最重要的分子之一，其结构经过长期自然选择，使其稳定性得以增强。在许多物种中，抗体分子形成了保守而稳定的结构，其中70%的氨基酸残基（免疫球蛋白结构域）以β片层形式堆叠，形成坚固且耐受蛋白酶的“三明治”结构。
4. 高Tm值：研究表明，抗体分子在70℃时才开始显著去折叠；该过程在此之前的变化具有较强的可逆性。这意味着，抗体在室温下以及短时间暴露于50-60℃的情况下，也能保持正确的折叠状态，维持其活性。

目前，主要有三种方法用于检测抗体的稳定性：

1. 长期实验：又称实时检测，将抗体存放在实际保存温度下，在不同时间点取出，检测其上述特性，例如每两个月检测一次，直至抗体失去产品特性，从而确定有效的使用和保存期限。
2. 加速稳定实验：把抗体置于较高温度下如室温和37℃，在不同时间点检测其性能，通常每一天检测一次，直至研究对象不再具备相应特性。通过高温下失活的时间推算其在实际存放条件下的保存和使用期限。
3. 反复冻融实验：冻融过程会显著影响抗体的活性，因此可通过反复冻融来评估抗体的稳定性。在每次冻融后检测一次，直至抗体失去特性。此外，还需模拟运输条件，测试抗体在运输过程中的稳定性。

对于长期实验，不一定要求抗体失活为止，但在加速稳定和反复冻融的实验中，通常需要达到抗体失活的要求。注重抗体的稳定性不仅能确保产品的有效性，也为如尊龙凯时等品牌提供了强有力的市场支持。